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L'elenco delle sostanze candidate ad alto rischio (SVHC) ai sensi del regolamento REACH dell'UE viene continuamente aggiornato per rafforzare la supervisione delle sostanze chimiche potenzialmente pericolose. Secondo gli ultimi sviluppi, l'elenco si è ampliato dai pochi articoli iniziali agli attuali 253 articoli, coprendo varie categorie di sostanze che rappresentano una minaccia per la salute umana o l'ambiente.
Nuove categorie di sostanze e criteri di determinazione
Le SVHC aggiunte di recente sono identificate principalmente in base alle seguenti caratteristiche di pericolo:
Tossicità riproduttiva
Il bisfenolo AF (BPAF) e i suoi sali sono elencati a causa del loro evidente danno al sistema riproduttivo umano. Questo tipo di sostanza si trova comunemente in materiali industriali come plastificanti plastici e resine epossidiche.
Neurotossicità
L N-esano è diventato la prima sostanza ad essere inclusa nella SVHC a causa della neurotossicità al livello equivalente di preoccupazione (ELOC), segnando un espansione dei criteri di valutazione REACH oltre il tradizionale quadro di tossicità cancerogena, mutagena e riproduttiva (CMR).
Molto persistente e altamente bioaccumulabile (vPvB)
I silossani come decamethyltetrasiloxane (D5) e 1,1,1,3,5,5,5,5-eptametil-3- [(trimetilsilil) ossi] trisilossano sono strettamente controllati a causa della loro difficoltà di degradazione nell'ambiente e della loro capacità di accumularsi negli organismi viventi.
Coloranti azoici e componenti allergenici
Reactive Brown 51, che può rilasciare ammine aromatiche cancerogene in condizioni specifiche, è classificato come un colorante con rischio di sensibilizzazione.
Obblighi di conformità aziendale
Una volta che una sostanza è inclusa nell'elenco delle sostanze candidate SVHC, le aziende interessate devono immediatamente adempiere ai seguenti obblighi legali:
Trasmissione delle informazioni: se il contenuto di SVHC nel prodotto supera lo 0,1% (in peso), il fornitore deve fornire informazioni sull'uso della sicurezza ai clienti e ai consumatori a valle.
Notifica SCIP: Secondo la direttiva quadro sui rifiuti (WFD), gli articoli contenenti SVHC sono tenuti a presentare informazioni dettagliate al database SCIP dell'ECHA per garantire la tracciabilità durante la fase di smaltimento dei rifiuti.
Notifica SVHC: se il volume annuale delle esportazioni supera 1 tonnellata e il contenuto di SVHC supera lo 0,1%, il fabbricante o l'importatore deve completare la notifica formale all'ECHA entro sei mesi.
Preparazione dell'autorizzazione: alcune SVHC potrebbero essere incluse nell'elenco delle autorizzazioni in futuro (allegato XIV) e le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione prima di poter continuare a utilizzarle.
L'elenco delle sostanze candidate ad alto rischio (SVHC) ai sensi del regolamento REACH dell'UE viene continuamente aggiornato per rafforzare la supervisione delle sostanze chimiche potenzialmente pericolose. Secondo gli ultimi sviluppi, l'elenco si è ampliato dai pochi articoli iniziali agli attuali 253 articoli, coprendo varie categorie di sostanze che rappresentano una minaccia per la salute umana o l'ambiente.
Nuove categorie di sostanze e criteri di determinazione
Le SVHC aggiunte di recente sono identificate principalmente in base alle seguenti caratteristiche di pericolo:
Tossicità riproduttiva
Il bisfenolo AF (BPAF) e i suoi sali sono elencati a causa del loro evidente danno al sistema riproduttivo umano. Questo tipo di sostanza si trova comunemente in materiali industriali come plastificanti plastici e resine epossidiche.
Neurotossicità
L N-esano è diventato la prima sostanza ad essere inclusa nella SVHC a causa della neurotossicità al livello equivalente di preoccupazione (ELOC), segnando un espansione dei criteri di valutazione REACH oltre il tradizionale quadro di tossicità cancerogena, mutagena e riproduttiva (CMR).
Molto persistente e altamente bioaccumulabile (vPvB)
I silossani come decamethyltetrasiloxane (D5) e 1,1,1,3,5,5,5,5-eptametil-3- [(trimetilsilil) ossi] trisilossano sono strettamente controllati a causa della loro difficoltà di degradazione nell'ambiente e della loro capacità di accumularsi negli organismi viventi.
Coloranti azoici e componenti allergenici
Reactive Brown 51, che può rilasciare ammine aromatiche cancerogene in condizioni specifiche, è classificato come un colorante con rischio di sensibilizzazione.
Obblighi di conformità aziendale
Una volta che una sostanza è inclusa nell'elenco delle sostanze candidate SVHC, le aziende interessate devono immediatamente adempiere ai seguenti obblighi legali:
Trasmissione delle informazioni: se il contenuto di SVHC nel prodotto supera lo 0,1% (in peso), il fornitore deve fornire informazioni sull'uso della sicurezza ai clienti e ai consumatori a valle.
Notifica SCIP: Secondo la direttiva quadro sui rifiuti (WFD), gli articoli contenenti SVHC sono tenuti a presentare informazioni dettagliate al database SCIP dell'ECHA per garantire la tracciabilità durante la fase di smaltimento dei rifiuti.
Notifica SVHC: se il volume annuale delle esportazioni supera 1 tonnellata e il contenuto di SVHC supera lo 0,1%, il fabbricante o l'importatore deve completare la notifica formale all'ECHA entro sei mesi.
Preparazione dell'autorizzazione: alcune SVHC potrebbero essere incluse nell'elenco delle autorizzazioni in futuro (allegato XIV) e le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione prima di poter continuare a utilizzarle.
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