Recentemente, Dongguan Zeyuan Energy Co., Ltd. (Tecnologia Co., srl di Shenzhen Bak) ha raggiunto una pietra miliare significativa di qualificazione. La società ha superato con successo la verifica completa dallo SGS, l'organismo di certificazione autorevole di fama mondiale ed ha ottenuto ISO13485: Certificato del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici 2016.

 

 

 

ISO13485: 2016 è uno standard internazionale di gestione della qualità esclusivamente per l'industria dei dispositivi medici, che si concentra sul controllo del rischio, sulla standardizzazione dei processi, sulla tracciabilità della qualità e sulla conformità normativa durante l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici. È una qualifica fondamentale per l'approvvigionamento, la cooperazione e l'accesso al mercato della catena dell'industria medica globale. Con standard di audit molto più rigorosi dei sistemi generali di gestione della qualità, impone requisiti estremamente rigorosi sui processi di R & S delle imprese, sull'ambiente di produzione, sul controllo della qualità, sui sistemi documentali e sulla gestione della catena di approvvigionamento.

 

Questa certificazione è stata verificata in modo indipendente da SGS United Kingdom Ltd. Dopo molteplici ispezioni in loco, revisioni di documenti di sistema, verifiche di processo e valutazioni di conformità, Zeyuan Energy (Tecnologia di Shenzhen Bak) il sistema di gestione della qualità, la capacità di produzione e il livello di controllo del prodotto di grado medico sono pienamente conformi ai requisiti ISO13485: 2016 e alle normative mediche globali, il che conferma pienamente la forza professionale e la capacità di conformità dell'azienda nel campo delle batterie al litio per uso medico.

 

 

L'acquisizione di questa qualifica non è solo un autorevole riconoscimento della (Tecnologia di Shenzhen Bak) qualità del prodotto e sistema di gestione, ma pone anche una solida base di conformità per l'azienda per espandere il mercato globale dei dispositivi medici, servire i clienti di apparecchiature mediche di fascia alta e partecipare alla cooperazione internazionale della catena di fornitura medica.

 

Aderendo alla filosofia di affari "della sicurezza in primo luogo, priorità di qualità, conformità come il principio", energia di Zeyuan (Tecnologia di Shenzhen Bak) si concentra sulla R & S e sulla produzione di pacchi batteria al litio di grado medico. In futuro, l'azienda prenderà il sistema ISO13485 come punto di riferimento, ottimizzerà continuamente i processi di gestione della qualità, approfondirà l'innovazione tecnologica e l'aggiornamento del prodotto, controllerà rigorosamente la sicurezza, la stabilità e l'affidabilità di ogni prodotto, fornirà ai clienti globali soluzioni di alimentazione più competitive per i dispositivi medici e potenzierà lo sviluppo dell'industria medica e sanitaria con qualità professionale.